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國產醫療設備破冰之困——缺席的無奈

時間:2015年12月22日 信息來源:湘智離心機 字體: 打印此頁

    據中國之聲《新聞晚高峰》報道,提起CT、核磁共振這類醫療專用設備生產廠家,大家可能知道的不多。但如果說到美國通用電氣、飛利浦、西門子,這些國際品牌相信不少聽眾都耳熟能詳。事實上,正是這三家被業界稱為“GPS”的巨頭,牢牢地壟斷著我國醫療設備的市場。

  其實,根據衛計委的統計,目前國產醫療設備絕對數量占比并不低,甚至超過了80%,但遺憾的是,都集中在了中低端領域。而進口醫療設備憑借價格昂貴、技術整合度大、科技含量高等優勢,占據著醫療設備“金字塔”的頂端,以不到20%的數量占比,贏得了90%的市場價格。有聽眾可能會問,中國的科研能力有目共睹,神舟能上天,蛟龍能潛海,為什么國產醫療設備在高端領域就抬不起頭?醫療設備廠商遭遇了哪些發展瓶頸?

  對于國產高端大型醫療設備質量,不少醫院的一線醫生都不太認可,甚至認為是在國外產品身后“邯鄲學步”。河南商丘某醫院CT室醫生李志強說,和進口醫療設備相比,國產設備在技術、軟件和硬件上都有差距。

  李志強說,國產的大型醫療設備,比如CT核磁3.0以上的都是進口的,我國最多能早到1.5,據了解,國產CT跟別人合資能造到16排,還是模仿人家的。

  而在國產醫療設備生產行業業內人士看來,這其實是長久存在的對國產醫療設備的“歧視”。由于起步較晚,長期以來,大部分國產醫療設備確實停留在模仿階段,核心技術上也有不足,這讓國產醫療設備在人們的觀念里就輸在了“起跑線”。所以雖然不少國產品牌現在已經可以走出國門,被歐美市場認可,但在國內,卻仍時常遭“白眼”。東軟醫療首席執行官武少杰接受采訪時無奈地說,在合資期間,同一條CT生產線上,既貼牌生產“飛利浦”產品,也生產“東軟”自主品牌的產品。一模一樣的質量,貼上洋標簽,市場價格竟然相差四分之一。要想攻占國外品牌據守多年的市場,并不容易。

  武少杰分析稱,一是需要自身確確實實把產品做好,另一方面是對品牌的認知程度。從用戶角度講,也需要時間,讓他慢慢認識到國產品牌不一定就比進口的差。當然,醫療產品確實有它的特殊性,技術含量必須高,而且人命關天,接受起來會比家電產品慢一點。

  此外,不少業內人士認為,政策的缺失,也是國產醫療設備在市場中“缺席”的原因之一。近幾年來,國家各個相關部門都表示將加大對國產醫療設備的扶持力度,但很多都是雷聲大雨點小。國產醫療器械經銷商王小紅舉例,此前中國醫學裝備協會應衛計委委托,曾經遴選過兩批優秀國產醫療設備,但這份名單在大醫院卻 “吃不開”。目前我國現行采購制度規定,醫療機構在購置大型設備時需要拿到相關部門批準的購置證,這個過程非常復雜,以至于千辛萬苦拿到“購置證”后,醫院往往“只選貴的,不選對的”。

  王小紅表示,政策法規確實有不合理的地方,現在連縣醫院,只要經濟條件稍微好一點,拿到證必須進最高端的。

  而高端醫療設備招投標環節中的灰色地帶,更讓很多國產設備廠商吃了啞巴虧。

  深圳醫療器械行業協會副會長王斌說告訴記者,看現在醫療設備整體的布局,整個采購的現狀,很多在招投標環節,潛規則這么多。很多企業都認為,投標某種意義上講還不如不投。

  眾所周知,國產醫療設備最大的優勢是價格。價格低是否就意味著質量打了折扣呢?記者在采訪中發現,由于對國產醫療設備的認知不夠,大大影響了患者與市場的信任度,就像一個惡性循環,自主品牌的價格被大大壓低。此外,國產設備價格低廉也存在著客觀原因,并不直接與質量有關。

  康達醫療器械(上海)有限公司總經理郭永梅告訴記者,國外產品研發花十年研發出來,國內花三年。研發成本肯定少的多。其二,國外產品對市場的利潤率控制非常好。利潤率必須要達到百分之多少,要來控制市場,因為它壟斷。第三,保修外的一個維修成本,比如買350萬的機子,一年的保修最起碼不會少于75萬。

  當然,不可否認的是,我國醫療設備、器械生產廠商中,中小企業多、產業集合度低,技術研發能力不足,這確實是行業的整體現狀。有數據顯示,全國生產醫療設備企業超過1萬5千家,但是形成規模、銷售額過億元的僅有三四百家。國家食品藥品監督管理總局醫療器械司司長王者雄表示,未來要通過切實有效的政策扶持,激發企業自主創新的研發熱情,增強國產品牌的產業競爭力。

  王者雄認為,食品藥品監管總局非常重視和鼓勵醫療器械的創新性活動,總局已經發布了創新醫療器械特別審批程序,對于符合幾種情形的產品予以特別審批。一是申請人在中國擁有產品核心技術的發明專利;二是相關產品的工作原理或者作用機理為國內首創,產品安全性或有效性與相關產品具有顯著的優勢,或者有根本性的改進,特別是具有顯著的臨床使用價值;三是已經研發的產品已經基本定型。目前這些程序是確保上市藥品安全有效的前提下,針對創新產品給予了特別的審批渠道。這項措施得到了業界廣泛支持和好評。

來源:央廣網



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