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湖南省醫療器械生產企業將從2011年1月1日起逐步實施醫療器械質量管理規范,2011年7月1日開始,對無菌醫療器械、植入性醫療器械及體外診斷試劑66家生產企業重點實施醫療器械質量管理規范。
會議指出,實施《醫療器械生產質量管理規范》,對于貫徹科學監管理念、改進監管方式、提高監管效率,保障公眾用械安全有著舉足輕重的作用。會議強調,實施《醫療器械生產質量管理規范》對提升本省醫療器械生產企業自身的管理水平,提高產品內在質量,增強企業的市場競爭力;強化對高風險醫療器械生產企業日常監管,完善醫療器械監管體制;推進企業自律意識,強化誠信體系建設,構建醫療器械生產企業的誠信體系有著重要的意義。
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