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食品藥品監督管理局認可3單位醫療器械檢測資格

時間:2015年12月22日 信息來源:湘智離心機 字體: 打印此頁

根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》(國藥監械〔2003〕125號)規定,2010年6月10~11日,國家食品藥品監督管理局組織專家組對河北省電子信息產品監督檢驗院的醫療器械檢測能力進行了現場評審。經審查,認可該院醫用電氣設備安全等38個醫療器械產品和項目檢測資格。有效期5年。

    2010年3月30日至4月1日,國家食品藥品監督管理局組織專家組對總后衛生部藥品儀器檢驗所的醫療器械檢測能力進行了現場評審。經審查,認可該所模擬/數字心電圖機等31個醫療器械產品和項目檢測資格。有效期5年。

    2010年5月9~10日,國家食品藥品監督管理局組織專家組對深圳市醫療器械檢測中心的醫療器械檢測能力進行了現場評審。經審查,認可該中心一次性使用無菌注射器等368個醫療器械產品和項目檢測資格。有效期5年。  

關于認可深圳市醫療器械檢測中心一次性使用無菌注射器等醫療器械產品和項目檢測資格的通知 國食藥監械[2010]336號

廣東省食品藥品監督管理局:

    根據《醫療器械監督管理條例》及《醫療器械檢測機構資格認可辦法(試行)》(國藥監械〔2003〕125號)的規定,2010年5月9日至10日,國家局組織專家組對深圳市醫療器械檢測中心的醫療器械檢測能力進行了現場評審。經審查,認可該中心一次性使用無菌注射器等368個醫療器械產品和項目(見附件)檢測資格。有效期5年。




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